Unidad de ensayos clínicos (CTU)
La Unidad de Ensayos Clínicos, CTU, por sus siglas en inglés Clinical Trials Unit, es una plataforma del IDIBAPS que forma parte de la Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínic de Barcelona. La unidad está integrada por un grupo multidisciplinar de profesionales con experiencia en el campo de la investigación clínica.
La CTU se creó en el año 1998 como respuesta a la necesidad de investigadores del Campus Clínic con voluntad de desarrollar investigación clínica académica. Su objetivo es apoyar, favorecer e impulsar la investigación clínica que se realiza dentro y desde la Institución, promoviendo la investigación mediante una estructura integrada de servicios que garantiza los máximos estándares éticos, científicos y de calidad, con el fin de llevar a cabo los estudios de forma eficiente y competitiva, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente, la seguridad y el bienestar de los participantes y la calidad de los datos.
Su actividad se inicia con una primera fase de asesoramiento en aspectos metodológicos, éticos y regulatorios de los proyectos para posteriormente desarrollar su actividad relacionada con el diseño, la coordinación, el seguimiento, la farmacovigilancia, la preparación de informes y la comunicación de resultados, ofreciendo un acompañamiento al investigador en cada una de las etapas de ejecución de los proyectos de investigación.
La participación activa de la CTU en ensayos clínicos promovidos por la propia institución ha sido clave para fomentar la investigación de tipo investigator-initiated, apostando y promoviendo la investigación clínica académica dentro de la propia Institución. Además, su dilatada experiencia en ensayos clínicos de fases I-IV y otros tipos de proyectos tanto nacionales como internacionales, le permite ofrecer un apoyo transversal en diferentes áreas terapéuticas, adaptándose a las necesidades específicas de cada tipo de proyecto. En esta línea, y manteniéndose a la vanguardia de la medicina, la CTU ha sido clave en el desarrollo de ensayos clínicos de fases I y II con medicamentos de terapia avanzada (ATMP) de desarrollo propio (in-house), así como en vacunas dirigidas a enfermedades infecciosas y frente a la COVID-19.
La CTU colabora con la Red Española de Investigación Clínica (SCReN) – plataforma del ISCIII desde 2014 – y con la European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN), consorcio europeo de infraestructuras de investigación financiado por la Comisión Europea.