El Proyecto LIVERHOPE, financiado con fondos H2020 de la CE, ha logrado su objetivo principal de completar dos ensayos aleatorizados doble ciego (ensayos de seguridad y eficacia) para investigar la eficacia de la combinación de simvastatina más rifaximina en pacientes con cirrosis descompensada a fin de parar la progresión a insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACFL), disminuir las complicaciones de la enfermedad, reducir los reingresos hospitalarios, mejorar la relación coste-eficacia, mejorar la calidad de vida de los pacientes y aumentar la supervivencia. El ensayo de eficacia se ha llevado a cabo en 14 hospitales de siete países europeos.
La administración del tratamiento combinado con simvastatina y rifaximina es un enfoque terapéutico muy innovador de la cirrosis dirigido tanto a la inflamación sistémica como la alteración del microbioma intestinal y del eje intestino-hígado que caracterizan las enfermedades hepáticas crónicas avanzadas. El reclutamiento de pacientes con cirrosis descompensada del ensayo LiverHope Efficacy se completó el 30 de noviembre de 2022 con una muestra constituida por 254 pacientes.
Los resultados del ensayo se presentarán a la Reunión Internacional de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) de junio de 2023. Además, los objetivos secundarios del proyecto, la evaluación de biomarcadores en la cirrosis descompensada y la evaluación de los cambios en el metaboloma plasmático durante la progresión de la cirrosis se están estudiando actualmente y se prevé que los resultados preliminares se presenten a finales de 2023.
El estigma asociado a las enfermedades hepáticas ha sido un objetivo importante del proyecto y el papel de la Asociación de Pacientes y del equipo de Enfermeras Expertas ha sido esencial para la consecución de resultados. Los resultados cualitativos se han presentado en congresos internacionales, se han publicado a PLoS One 2022 y se ha hecho una extensa revisión a Journal of Hepatology el 2023.
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