El estudio, publicado en la revista The Lancet Regional Health – Europe, ha sido liderado por el Dr. Juan Ambrosioni, especialista de la Unidad de VIH-Sida del Clínic-IDBAPS.
Un estudio con casi 20.000 personas usuarias de PrEP en España
El estudio SCOPE analizó cerca de 20.000 personas usuarias de PrEP desde su implementación en España en 2019 hasta marzo de 2025. El estudio se realizó en 12 centros de Cataluña, Comunidad de Madrid, Andalucía y Galicia.
Durante este periodo se detectaron 53 nuevos diagnósticos de VIH (seroconversiones), una cifra muy baja en relación con el número total de personas que utilizan esta estrategia preventiva. Los resultados refuerzan la elevada eficacia de la PrEP como herramienta preventiva frente al VIH en condiciones de uso adecuado y continuado.
¿En qué situaciones se produjeron las infecciones por VIH?
El estudio observó que la mayoría de los casos correspondían a hombres cisgénero jóvenes que mantienen relaciones sexuales con otros hombres. Con frecuencia había otras infecciones de transmisión sexual y prácticas asociadas a mayor vulnerabilidad, como el consumo de drogas en el contexto sexual (chemsex). Más del 70 % de las personas diagnosticadas había interrumpido la PrEP en algún momento y casi la mitad no la utilizaba de forma continuada en el periodo previo al diagnóstico.
Además, en una proporción relevante de los casos se identificaron mutaciones de resistencia asociadas a algunos de los fármacos utilizados en la PrEP. Según los autores, estos hallazgos subrayan la importancia de descartar cuidadosamente una infección aguda por VIH antes de iniciar la PrEP y de realizar estudios de resistencias en los nuevos diagnósticos, dado que algunos de estos fármacos forman también parte de los tratamientos antirretrovirales de uso habitual.
A pesar de ello, la mayoría de las personas diagnosticadas iniciaron tratamiento antirretroviral de forma precoz y lograron un adecuado control virológico durante el seguimiento, con niveles indetectables de virus en sangre.
Nuevas estrategias para reforzar la prevención del VIH
Los investigadores destacan que, aunque la incidencia observada fue muy baja, los resultados deben interpretarse en el contexto de las limitaciones inherentes a los estudios observacionales. Asimismo, señalan que la PrEP continúa siendo una estrategia clave para reducir nuevas infecciones por VIH en España, aunque consideran fundamental reforzar el acompañamiento y las estrategias que favorezcan la continuidad y adherencia al tratamiento preventivo.
En este sentido, los autores apuntan que la reciente aprobación en España de la PrEP inyectable de larga duración podría representar una alternativa preventiva especialmente útil para aquellas personas con dificultades para mantener una pauta oral continuada.
Los resultados del estudio aportan información relevante para optimizar los programas de prevención y las estrategias de salud pública frente al VIH.
El estudio fue financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y cofinanciado por la Unión Europea, en el marco del proyecto PI23/00355.
Referencia del estudio:
Vera M, Álvarez-López P, Tato H et al. Incidence and Clinical, Virological, and Resistance Characteristics of HIV Infections Among pre-Exposure Prophylaxis Users in Spain (SCOPE Study): A Multicentre Prospective and Retrospective Cohort Study. The Lancet Regional Health – Europe, 2026; 66
