Unitat d'assajos clínics (CTU)
La Unitat d’Assaigs Clínics (CTU, per les sigles en anglès de Clinical Trials Unit) és una plataforma de l’IDIBAPS que forma part de la Unitat de Suport a la Investigació Clínica del Servei de Farmacologia Clínica de l’Hospital Clínic de Barcelona.
Va ser creada l’any 1998 i està integrada per un grup multidisciplinari de professionals. El seu objectiu és donar suport, afavorir i potenciar la recerca clínica que es realitza dins i des de la institució. L’impuls de la recerca es fa mitjançant una estructura integrada de serveis que garanteix els màxims estàndards ètics, científics i de qualitat, per tal de realitzar els estudis de manera eficient i competitiva, assegurant el compliment de la normativa vigent, la seguretat i el benestar dels participants i la qualitat de les dades.
L’activitat de la CTU s’inicia amb una primera fase d’assessorament d’aspectes metodològics, ètics i regulatoris dels projectes. Posteriorment es desenvolupa el disseny, la coordinació, el seguiment, la farmacovigilància, la preparació d’informes i la comunicació de resultats. S’ofereix un acompanyament al personal investigador en cadascuna de les etapes d’execució dels projectes de recerca.
La participació activa de la CTU en assaigs clínics promoguts per la pròpia institució ha estat clau per fomentar la recerca de tipus investigator-initiated, fomentant la recerca clínica acadèmica dins de la pròpia institució. A més a més, la dilatada experiència de la CTU en assaigs clínics de fase I-IV i altres tipus de projectes tant nacionals com internacionals, li permet donar suport transversal en diferents àrees terapèutiques, adaptant-se a les necessitats específiques de cada tipus de projecte. En aquesta línia, i mantenint-se en l’avantguarda de la medicina, la CTU ha estat clau en el desenvolupament d’assajos clínics de fase I i II amb medicaments de teràpia avançada (ATMP) de desenvolupament propi (in-house), així com en vacunes dirigides a malalties infeccioses i front la COVID-19.
La CTU col·labora amb la Xarxa Espanyola d’Investigació Clínica (SCReN) -plataforma ISCIII des de 2014- i l’European Clinical Research Insfrastructures Network (ECRIN), consorci europeu d’infraestructures de recerca finançat per la Comissió Europea.