Recerca

Demostren l'eficàcia d'un anticòs monoclonal per al tractament de la rinosinusitis crònica amb poliposi nasal greu

Dos estudis multicèntrics internacionals demostren l'eficàcia d'un anticòs monoclonal, Dupilumab, per tractar la rinosinusitis crònica amb poliposi nasal, quan el tractament habitual amb corticoides intranasals i orals no funciona. Els resultats de tots dos assajos els publica la revista The Lancet. En l'estudi hi ha participat el Dr. Joaquim Mullol, responsable de l’àrea de Rinologia i de la Clínica de l’Olfacte del Servei d'Otorinolaringologia de l'Hospital Clínic i cap del grup de recerca Immunoal·lèrgia Respiratòria Clínica i Experimental de l'IDIBAPS.

La rinosinusitis crònica amb poliposi nasal és una malaltia que afecta prop d'un 5% de la població general i que es caracteritza per la inflamació de la mucosa del nas i els sins paranasals. La malaltia provoca nombrosos símptomes, com obstrucció nasal, mucositat nasal i reducció o pèrdua d'olfacte en un 75% dels casos. "Molts dels pacients no responen a l'única medicació disponible en l'actualitat, els corticoides intranasals i tandes de corticoides orals, i cal recórrer a la cirurgia per reduir la inflamació sinusal i els pòlips nasals", explica el Dr. Mullol. Trobar tractaments que puguin ajudar a millorar els símptomes de la rinosinusitis crònica amb poliposi nasal, i sobretot la pèrdua de l’olfacte, és de vital importància ja que "aquesta malaltia té un gran impacte sobre la qualitat de vida dels pacients", afegeix.

La publicació a The Lancet es basa en dos assajos clínics internacionals i multicèntrics promoguts per Sanofi-Genzyme & Regeneron, en els què van participar 276 i 448 pacients, respectivament. Al grup de tractament es va administrar Dupilumab de forma subcutània afegit als corticoides intranasals i al placebo només corticoides intranasals.

El grup que va rebre el tractament amb l'anticòs monoclonal Dupilumab va experimentar una millora important pel que fa a la mida dels pòlips nasals, la qualitat de vida, la gravetat dels símptomes i una gran milloria del sentit de l’olfacte. Els pacients van notar millora en la congestió nasal, el flux nasal, el degoteig postnasal i els trastorns del son. També es va reduir la necessitat de l'ús de corticoides orals i de la cirurgia. A més, en el 59% dels pacients que també tenien asma, el tractament va millorar la funció pulmonar i el control de la malaltia.

"L'estudi demostra el benefici d'afegir dupilumab a la pauta diària de corticoides intranasals en els pacients amb rinosinusitis crònica i poliposi nasal greu", assenyala Joaquim Mullol. "Els resultats d'aquests assajos canviaran el maneig dels pacients amb malaltia nasosinusal crònica greu, per als que fins ara no teníem cap tractament eficaç apart de la cirurgia", afegeix.

El Dupilumab bloqueja el receptor IL-4Ra i, per tant, l’efecte de la IL-4 i IL-13 i és el primer anticòs monoclonal que ha estat aprovat, tant als EUA (FDA) com a Europa (EMEA) per a la indicació de Rinosinusitis Crònica amb Poliposi Nasal resistent al tractament amb corticoides intranasals i orals. Les properes Guies Internacionals EPOS, que seran publicades el proper mes de març del 2020 a la revista Rhinology, contindran un apartat complet sobre aquesta nova teràpia i les recomanacions específiques de la seva indicació”, conclou el Dr. Mullol.

Referència de l’estudi:

Bachert C, Han JK, Desrosiers M, Hellings PW, Amin N, Lee SE, Mullol J, Greos LS, Bosso JV, Laidlaw TM, Cervin AU, Maspero JF, Hopkins C, Olze H, Canonica GW, Paggiaro P, Cho SH, Fokkens WJ, Fujieda S, Zhang M, Lu X, Fan C, Draikiwicz S, Kamat SA, Khan A, Pirozzi G, Patel N, Graham NMH, Ruddy M, Staudinger H, Weinreich D, Stahl N, Yancopoulos GD, Mannent LP. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet. 2019; 394(10209):1638-1650.      doi: 10.1016/S0140-6736(19)31881-1