L’arteritis de cèl·lules gegants és una malaltia inflamatòria vascular que afecta artèries de gran i mitjà calibre, sobretot les branques cranials de l’aorta. Es manifesta gairebé exclusivament en persones de més de 50 anys i és més freqüent en dones. Els seus símptomes inclouen mal de cap, dolor o sensibilitat al cuir cabellut, dolor mandibular en mastegar, alteracions visuals i altres complicacions isquèmiques.
El tractament estàndard per aquesta malaltia són els glucocorticoides a dosis altes, que poden causar efectes adversos greus en persones d’edat avançada. Sovint, en reduir la dosi per evitar aquests efectes, els pacients pateixen una recaiguda de la malaltia. Això evidencia una necessitat mèdica no coberta de disposar d’un tractament que permeti controlar la malaltia amb menys exposició a glucocorticoides.
“Era fonamental trobar una alternativa que permetés una remissió sostinguda de la malaltia amb menys toxicitat, especialment tenint en compte el perfil de fragilitat dels pacients amb aquesta patologia”, explica Maria Cinta Cid cap del grup de recerca i una de les autores del projecte. “Aquest estudi suposa un pas important cap a un canvi en el paradigma terapèutic de l’arteritis de cèl·lules gegants”.
L’assaig més gran fet mai per a l’arteritis de cèl·lules gegants
L’estudi, amb la participació de 428 pacients, és l’assaig clínic més gran realitzat fins ara en arteritis de cèl·lules gegants. Els participants es van distribuir en tres grups de tractament: un grup control amb placebo i un any de glucocorticoides reduïts progressivament, i dos grups que van rebre el fàrmac Upadacitinib combinat amb una pauta de glucocorticoides de només mig any.
Els resultats van demostrar que la dosi més alta d’Upadacitinib era clarament superior al placebo en aconseguir una remissió sostinguda de la malaltia durant un any. També va mostrar millors resultats en altres criteris com la remissió completa, el temps fins a la recaiguda, la reducció en l’exposició als glucocorticoides i la millora dels símptomes segons la valoració dels mateixos pacients.
Quant a la seguretat, l’Upadacitinib no ha mostrat efectes adversos destacables. Tot i que aquest tipus de medicaments poden estar associats a risc cardiovascular, en aquest estudi no es van registrar més esdeveniments cardiovasculars greus entre els pacients que van rebre el fàrmac.
“L’Upadacitinib ja ha estat aprovat per al tractament de diverses malalties inflamatòries immunomediades. I, recentment ha rebut l’aprovació per part de la FDA i l’EMA per a l’arteritis de cèl·lules gegants, i està previst que s’inclogui en les pròximes actualitzacions de les guies clíniques europees EULAR”, conclou Cid.
