Assistència

El Clínic coordina a Catalunya un assaig clínic internacional per millorar el tractament del xoc cardiogènic secundari a un infart de miocardi

L’Hospital Clínic és el coordinador de la xarxa catalana d’hospitals que participen en el projecte EURO SHOCK. Es tracta del primer assaig clínic a gran escala per valorar el benefici de la implantació precoç de l’oxigenació per membrana extracorpòria (ECMO, per les sigles en anglès) com una possible intervenció per reduir la mortalitat associada al xoc cardiogènic després d’un infart de miocardi. El Clínic ha ja començat la seva participació en l’assaig.

El xoc cardiogènic és un estat clínic i hemodinàmic molt complex que comporta una manca de reg sanguini en els òrgans més importants del cos humà a causa d’un infart de miocardi massiu. Cada any, a tota Europa, més de 50.000 pacients són diagnosticats amb xoc cardiogènic i les dones i les persones grans són els que tenen un pitjor pronòstic després de tenir aquest tipus de xoc.

S’han fet diversos intents de millorar la supervivència d’aquesta població amb diferents tècniques,  però cap d’elles ha comportat una millora significativa de la mortalitat. La majoria dels pacients amb xoc cardiogènic acaben amb insuficiència orgànica multisistèmica, un problema greu de salut que té una taxa de mortalitat al voltant del 50% durant els primers 30 dies després de l’aparició del quadre clínic.

L’ECMO és una modalitat de suport circulatori mecànic amb la què s’extreu sang desoxigenada de les venes del pacient i, després de ser enriquida amb oxigen, s’administra de forma directa al sistema arterial, amb el que es preserven  els òrgans crítics del cos durant la fase més greu de la malaltia.

En aquest assaig d’àmbit europeu hi participaran 48 hospitals europeus i més de 400 pacients en un període de 36 mesos. A Catalunya, hi participaran cinc hospitals: els Hospitals de Bellvitge, Germans Trias i Pujol, Vall d’Hebron i Sant Pau, coordinats per l’Hospital Clínic. El servei d’Emergències Mèdiques (SEM) portarà els pacients candidats a l’estudi a aquests cinc centres.

Els pacients rebran una revascularització immediata per obrir l’artèria bloquejada (angioplàstia amb stent) que està causant l’atac cardíac i, després del seu consentiment, se’ls aleatoritzarà per rebre un tractament estàndard o bé un tractament estàndard associat a la implantació de l’ECMO en les primeres hores posteriors al diagnòstic de xoc cardiogènic. L’objectiu de l’estudi és avaluar l’eficàcia d’aquesta intervenció i el seu cost-benefici.

El Dr. Manel Sabaté, cap de la Secció d’Hemodinàmica i Cardiologia Intervencionista de l’Hospital Clínic i coordinador de l’estudi a Catalunya explica que, “Qualsevol demora en el tractament empitjora molt pronòstic dels pacients amb xoc cardiogènic. Per tant, l’actuació sobre aquests pacients tan greus ha de ser ràpida i coordinada fent trasllats directes als centres amb experiència i capacitat d’oferir aquest tipus tractament.”

“El tractament amb ECMO pot ser molt útil en els pacients amb xoc post-infart, però encara no està demostrat científicament en un assaig clínic. Estudis previs amb altres dispositius molt prometedors van fallar a l’hora de demostrar un benefici clar. Això fa aquest estudi tant important per aquests pacients”, assenyala el Dr. Manel Castellà, cap del Servei de Cirurgia Cardiovascular del Clínic i membre del Comitè ECMO del CatSalut.

Més informació sobre el projecte EURO SHOCK

En el projecte EURO SHOCK, liderat per l’investigador Anthony Gershlick, de la Universitat de Leicester, hi participen 12 hospitals universitaris líders de nou països europeus. La resta de socis del projecte són: accelopment AG (Suïssa), Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII (Itàlia), Chalice Medical Limited (Regne Unit), Deutsches Herzzentrum München (Alemanya), Universitat de Glasgow (Regne Unit), Katholieke Universiteit Leuven (Bèlgica), Ludwig-Maximilians Universität München (Alemanya), Paula Stradina Kliniska Universitates Slimnica (LV), University of East Anglia (Regne Unit), Universitetet i Tromsø (Noruega) i Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Bèlgica).

La primera reunió del projecte es va dur a terme el passat 12 de desembre de  2018 en la que els investigadors es van reunir a la Royal Society of Medicine de Londres per preparar l’inici de l’assaig clínic.

El projecte està finançat pel programa de recerca i innovació Horizon 2020 de la Unió Europea segons l’acord de subvenció no. 754946