L’Agència Europea del Medicament (EMA) ha aprovat formalment l’ús del lenacapavir com a profilaxi prèvia a l’exposició (PrEP) davant del VIH. Aquesta decisió marca un punt d’inflexió: es tracta de la primera i única PrEP injectable semestral autoritzada per al seu ús als 27 Estats membres de la Unió Europea, així com a Noruega, Islàndia i Liechtenstein.
Què aporta aquesta innovació?
-
Menys càrrega terapèutica: En lloc de prendre pastilles cada dia, n’hi haurà prou amb dues injeccions a l’any per mantenir la protecció davant del VIH.
-
Alta eficàcia: Els assaigs han mostrat una eficàcia molt propera al 100 %.
-
Reconeixement internacional: L’Organització Mundial de la Salut n’aconsella l’ús com a opció preventiva addicional davant del VIH.
-
Millora regulatòria: A Europa, l’avaluació va ser accelerada i s’hi va concedir un any addicional de protecció de mercat després de constatar un “benefici clínic significatiu” en comparació amb les teràpies existents.
A qui va destinada?
L’autorització europea contempla el seu ús en adults i adolescents que no tinguin VIH, amb alt risc d’exposició sexual, i amb un pes mínim de 35 kg.
El lenacapavir no és una vacuna, sinó un antiretroviral d’acció prolongada, i ha d’utilitzar-se com a part d’una estratègia integral que combini altres mètodes de prevenció (ús de preservatius, proves periòdiques, etc.).
A Espanya i en altres països europeus, la disponibilitat dependrà encara dels acords sobre preu i finançament amb els sistemes de salut nacionals.
Reptes i mirada al futur
Tot i que l’aprovació representa un avenç significatiu, encara queden reptes per resoldre:
-
Accessibilitat i cost: El preu serà un factor clau per a la seva incorporació real als sistemes sanitaris.
-
Negociacions nacionals: Cada país haurà de negociar les condicions de reemborsament i distribució.
-
Adaptació a contextos locals: Aquest tipus de PrEP de llarga durada pot ser especialment útil en poblacions amb dificultats per seguir tractaments diaris o en zones amb accés limitat als serveis sanitaris.
-
Seguiment i estudis reals: Serà important monitorar-ne l’eficàcia en condicions del “món real”, l’adherència, els efectes adversos i l’acceptació social.
En conclusió, l’aprovació del lenacapavir com a PrEP semestral a Europa suposa un salt qualitatiu en la prevenció del VIH. Permet reduir la quantitat de medicació que s’administra als usuaris i ofereix una eina més còmoda, eficaç i prometedora per a les persones en risc.
Tot i així, el seu impacte dependrà que els sistemes de salut l’incorporin de manera àgil i accessible. Queda per veure com i quan arribarà als pacients a Espanya i a altres països, i com es compaginarà el seu ús amb altres estratègies preventives existents.
INFORMACIÓ DOCUMENTADA PER:
Dr. Josep Mallolas, metge Internista, Cap de la Unitat de VIH-SIDA de l’Hospital Clínic Barcelona.
