L’estudi reuneix dades de més de 2.500 persones procedents d’11 estudis multicèntrics, com APT, ATEMPT, CALGB40601, DAPHNe i PHERGain.
El repte de la personalització del tractament en el càncer de mama HER2 positiu
El càncer de mama HER2 positiu afecta 1 de cada 5 dones amb aquesta malaltia. Tot i els avenços en el tractament, encara hi ha dubtes sobre la millor forma de personalitzar les teràpies per evitar tant el sobretractament com l’infratractament. Les decisions es basen sovint en criteris clínics (mida tumoral, estat dels ganglis, resposta als tractaments previs), sense integrar tota la informació biològica.
L’estudi demostra com la incorporació d’un test genòmic —HER2DX, de Reveal Genomics— que avalua tant factors clínics com biològics, permet estratificar millor el risc de recaiguda i adaptar la intensitat dels tractaments a cada pacient, fomentant una medicina més personalitzada i segura.
Principals resultats: cap a una medicina més personalitzada
L’estudi l’han coordinat el Dr. Aleix Prat, director del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center, professor de Medicina a la Universitat de Barcelona i cofundador i director científic de REVEAL GENOMICS, i la Dra. Sara M. Tolaney, cap de la Divisió d’Oncologia Mamària al Dana-Farber Cancer Institute. El primer autor del treball és Guillermo Villacampa, cap de la Unitat d’Estadística a l’Institut d’Oncologia Vall d’Hebron (VHIO) i responsable de Data Scientist Manager a SOLTI.
Els resultats d’aquesta recerca posen de manifest que el test HER2DX és un fort predictor independent tant de la supervivència lliure de recaiguda com de la supervivència global, superant la informació proporcionada pels factors clínics tradicionals.
Les dades mostren que les persones classificades com a baix risc mitjançant el test HER2DX presenten una supervivència lliure d’esdeveniments als 6 anys del 93,6%, mentre que aquelles amb risc alt tenen una supervivència del 82,9% en el mateix període.
Així, la utilització del test facilita la identificació de pacients que podrien beneficiar-se de tractaments menys intensius i, alhora, ajuda a reconèixer aquelles persones que podrien necessitar estratègies terapèutiques més exhaustives, consolidant el paper d’aquest test en la presa de decisions individualitzades
“Aquesta metanàlisi és la culminació d’un esforç sense precedents per reunir dades individuals de pacients de 11 estudis d’una manera rigorosa i consistent”, explica Guillermo Villacampa. “Mitjançant mètodes estadístics aplicats a dades clíniques i genòmiques harmonitzades, hem demostrat que HER2DX pot oferir als professionals clínics informació pronòstica fiable i individualitzada que pot millorar la presa de decisions en la pràctica diària.”
“Amb més de 2.500 pacients de diferents entorns, aquest estudi representa una evidència sòlida per donar suport a la incorporació d’H2DX en la pràctica clínica habitual. Ens acosta a una teràpia realment individualitzada per a la malaltia HER2 positiva”, assenyala la Dra. Sara M. Tolaney.
“HER2DX és un avenç significatiu en l’estratificació pronòstica del càncer de mama HER2 positiu. En proporcionar estimacions de risc completes i accionables, HER2DX ajuda els oncòlegs a adaptar la intensitat del tractament per a cada pacient. Aquesta nova metanàlisi, juntament amb la publicada el 2023 sobre l’HER2DX pCR score, valida de manera robusta i complementària la utilitat clínica del test en tot l’espectre del càncer de mama HER2 positiu en fases inicials”, destaca el Dr. Aleix Prat, que també és el director de l’ICAMS i cap del grup de recerca Genòmica translacional i teràpies dirigides en tumors sòlids de l’IDIBAPS.
Implicacions clíniques per a la pràctica diària
Els autors destaquen que el valor pronòstic del test genòmic podria guiar decisions com:
- Desescalada terapèutica en estadi I després de cirurgia: identificar casos on es podria limitar la quimioteràpia i prioritzar tractaments menys agressius.
- Planificació del tractament en estadi I–II: ajudar a decidir si una pacient ha de rebre cirurgia directa o tractament sistèmic d’entrada.
- Després de tractament neoadjuvant (quimioteràpia prèvia): oferir més informació per decidir l’estratègia adjuvant, tant en pacients amb resposta completa com amb malaltia residual.
Referència de l’estudi:
HER2DX and survival outcomes in early-stage HER2-positive breast cancer: an individual patient-level meta-analysis. Villacampa, Guillermo et al. The Lancet Oncology. July 14, 2025. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00276-1
