El projecte TherVacB (Una vacuna terapèutica per curar l’hepatitis B), una iniciativa de recerca europea coordinada per Helmholtz Munich amb la participació d’IDIBAPS, ha assolit ara una fita important amb el llançament del seu assaig clínic en pacients. Basant-se en més d’una dècada de recerca, el projecte pretén oferir un enfocament immunoterapèutic nou, assequible i curatiu per a l’hepatitis B crònica. Aquest enfocament integrat abasta la recerca bàsica, el desenvolupament preclínic i clínic, i està recolzat per eines com el Registre Europeu de Pacients amb VHB i estratègies de divulgació dirigides a persones que encara no estan implicades en l’atenció mèdica regular.
El projecte TherVacB ja ha completat una exitosa fase 1a de l’assaig, en la qual els candidats als que se’ls hi va administrar la vacuna TherVacB van demostrar un perfil de seguretat favorable i van desencadenar les respostes immunitàries desitjades. El consorci del projecte europeu TherVacB avança ara cap a un assaig multicèntric de fase 1b/2a, avaluant la seguretat, la tolerabilitat i l’eficàcia immunitària de la vacuna en pacients amb infecció crònica pel VHB que reben teràpia antiviral estàndard.
“TherVacB és una teràpia immunitària que pretén potenciar el sistema immunitari per controlar o fins i tot eliminar el virus. Aquest enfocament, combinat amb la vacunació profilàctica, el cribratge i la conscienciació, dona suport a l’objectiu global d’eliminar l’hepatitis B com a amenaça per a la salut pública”, comenta Ulrike Protzer, Coordinadora del Projecte TherVacB i Directora de l’Institut de Virologia de Helmholtz Munich i de la Universitat Tècnica de Munic.
Xavier Forns, cap del grup de recerca de Malalties hepàtiques víriques, genètiques i immunomediades d’IDIBAPS, i Sabela Lens, investigadora d’IDIBAPS, afegeixen: “Si té èxit, TherVacB podria convertir-se en la primera vacuna terapèutica que ofereixi una cura funcional, un resultat que les teràpies antivirals actuals no aconsegueixen. Això reduiria significativament la càrrega de la malaltia, evitaria la progressió a cirrosi i càncer de fetge, i disminuiria la mortalitat relacionada amb l’hepatitis B arreu del món.”
Disseny de l’Assaig i Impacte en els Pacients
L’assaig clínic, que va començar el juny de 2025, està reclutant un total de 81 pacients en diversos centres clínics internacionals a Alemanya, Itàlia, Espanya, el Regne Unit i Tanzània. L’estudi està dissenyat en dues fases seqüencials:
- Fase 1b: Els pacients reben dosis ascendents dels components de la vacuna per establir el règim més segur i efectiu.
- Fase 2a: La dosi òptima seleccionada de la Fase 1b serà provada en un grup més gran de pacients per confirmar la seguretat i avaluar l’efecte antiviral en pacients crònicament infectats.
Sobre el Projecte Europeu TherVacB
TherVacB és un projecte de recerca europeu recolzat pel programa Horizon 2020 de la UE sota l’Acord de Subvenció núm. 848223, amb un finançament total de 10 milions d’euros. Coordinat per Helmholtz Munich, el projecte es desenvolupa des de gener de 2020 fins a desembre de 2026 i reuneix expertesa líder en virologia, immunologia i desenvolupament clínic de vacunes. També inclou recerca ètica sobre el reclutament de pacients basat en xarxes socials, abordant consideracions reguladores i socials mitjançant un estudi dedicat.
El consorci TherVacB està format per 17 socis de quatre països europeus (Alemanya, Regne Unit, Espanya, Itàlia) i Tanzània, incloent institucions acadèmiques, hospitals universitaris, centres de recerca en salut pública, PIMEs i consultories. A més de la recerca clínica i translacional, TherVacB dona suport a la identificació de pacients mitjançant el Registre Europeu de Pacients amb VHB. Un centre clínic a Tanzània reforça la capacitat local per al diagnòstic i el tractament. La divulgació multilingüe garanteix un ampli accés a la informació del projecte.
Aquest projecte ha rebut finançament del programa de recerca i innovació Horizon 2020 de la Unió Europea sota l’acord de subvenció núm. 848223. Aquest comunicat de premsa reflecteix només les opinions de l’autor i la Comissió Europea no és responsable de cap ús que es pugui fer de la informació continguda en aquest document.
